Associate Director, Quality Control (Biotechnology)

Laval, Canada — .

Salaire de base annuel : 156 750 $ à 173 250 $, avec possibilité de prime annuelle, de rémunération incitative et d’attribution de titres de participation.

Entreprise

hirify.global développe une plateforme technologique d’ARNm et fabrique des médicaments et vaccins innovants destinés à transformer la médecine.

Responsabilités

• Diriger stratégiquement et opérationnellement les activités de contrôle de la qualité soutenant la fabrication commerciale et le cycle de vie des produits.
• Mettre en place et assurer la préparation opérationnelle des laboratoires de contrôle de la qualité pour les essais de substances actives et de produits finis.
• Superviser les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale et des utilités critiques, les essais de libération et les programmes de stabilité.
• Garantir la conformité des systèmes qualité, des enquêtes, des CAPA, des contrôles de changements, de l’intégrité des données et des stratégies de contrôle de la contamination.
• Superviser les CMO, les laboratoires d’essais sous contrat et les autres partenaires externes, tout en collaborant avec les équipes de fabrication, d’assurance qualité, des affaires réglementaires, d’ingénierie et de chaîne d’approvisionnement.
• Développer des équipes performantes et favoriser l’excellence opérationnelle grâce aux indicateurs, à l’analytique des données, à l’automatisation, à la transformation numérique et aux technologies d’IA générative.

Exigences

• Diplôme de baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente; diplôme supérieur souhaité.
• Maîtrise du français et de l’anglais requise pour les interactions avec des équipes, partenaires et outils situés à l’extérieur du Québec.
• Au moins 10 ans d’expérience en contrôle de la qualité dans un environnement commercial cGMP biotechnologique ou pharmaceutique.
• De 4 à 6 ans d’expérience en leadership, incluant la gestion d’équipes techniques, d’opérations de laboratoire et de projets.
• Expérience en essais analytiques, transferts de méthodes, qualification, validation, systèmes qualité, enquêtes OOS/OOT, CAPA et intégrité des données.
• Autorisation de travail au Canada valide pour au moins deux ans requise.

Bon à avoir

• Expérience en surveillance environnementale, contrôle de la contamination, surveillance des utilités critiques et préparation aux inspections.
• Maîtrise de LIMS, SAP, LMS, systèmes électroniques de gestion de la qualité et outils d’analytique des données.
• Expérience avec l’instrumentation chromatographique et les plateformes logicielles de laboratoire.
• Expérience de gestion d’activités de contrôle de la qualité auprès de CMO, CTL et partenaires externes.

Culture et avantages

• Collaboration en présentiel selon un modèle de travail d’entreprise 70/30, avec ce poste spécifiquement basé sur site.
• Assurance santé et programmes d’avantages volontaires.
• Services de bien-être, de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en santé mentale.
• Congés payés, jours fériés, journées de bénévolat, congé sabbatique, journées de ressourcement et fermeture discrétionnaire en fin d’année.
• Avantages liés à la construction familiale et solutions d’épargne et d’investissement.