Eng, Sterilization

Ubicación: Tijuana, Baja California, México

Compañía

hirify.global desarrolla terapias para órganos vitales, soluciones digitales y servicios avanzados para mejorar la atención de pacientes y equipos clínicos, con una trayectoria de 70 años en el cuidado renal.

Qué harás

• Brindar soporte técnico en aseguramiento de la esterilidad para empaque, producto terminado, distribución y proveedores de esterilización.
• Aprobar la liberación de producto final estéril conforme a los requisitos regulatorios y del sistema de calidad.
• Investigar desviaciones mediante NCR y SCAR, y dar seguimiento a las acciones CAPA.
• Gestionar auditorías de dosis y validaciones de desempeño para procesos de esterilización e-Beam, Gamma y EO.
• Actuar como punto de contacto con proveedores y participar como experto técnico en controles de cambio, nuevos productos y nuevos procesos.
• Ejecutar análisis técnicos y proyectos de mejora continua, cumpliendo los lineamientos de EHS y las normas oficiales mexicanas.

Requisitos

• Entre 1 y 3 años de experiencia comprobable en esterilización.
• Conocimientos de ambientes controlados, regulaciones de dispositivos médicos, liberación de manufactura estéril y procesos de esterilización.
• Experiencia o conocimiento en control de procesos y actualización de documentación de esterilización.
• Licenciatura en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Bioquímica, Químico Farmacobiólogo o un área afín.
• Disponibilidad para trabajar en Tijuana, Baja California, México.

Cultura y ventajas

• Trabajo orientado a extender la vida de los pacientes y mejorar las terapias de órganos vitales.
• Entorno enfocado en innovación, calidad, seguridad y mejora continua.
• Compromiso con la provisión de adaptaciones razonables para personas con discapacidad durante el proceso de selección.