Senior-Level Manufacturing Engineer (Medical Technology)

Ubicación: Tijuana, Baja California, México

Compañía

hirify.global es una empresa de tecnología médica enfocada en desarrollar soluciones clínicamente diferenciadas para ortopedia y otros ámbitos relacionados con estilos de vida activos.

Qué hacer

• Desarrollar procesos de manufactura robustos, ayudas visuales, instrucciones de trabajo y planes de retrabajo.
• Resolver problemas de producción mediante balanceo de líneas, 8D, análisis de causa raíz y otras técnicas de ingeniería.
• Apoyar protocolos de validación IQ, OQ y PQ, así como las primeras corridas de producción.
• Dar seguimiento a NCMR y CAPA, asegurando el cierre oportuno de las acciones.
• Diseñar equipos de ensamble, estaciones ergonómicas, fixturas y herramentales para ensambles y subensambles.
• Liderar proyectos de productividad, reducción de scrap, mejora continua y optimización de eficiencia, incluyendo la justificación de inversiones CAPEX y la presentación de avances a la gerencia.

Requisitos

• Ingeniería Industrial, Mecánica, Electrónica o carrera afín.
• Más de 10 años de experiencia en ingeniería de manufactura dentro de la industria maquiladora.
• Inglés avanzado, oral y escrito; el CV debe enviarse en inglés.
• Amplios conocimientos de administración de proyectos, incluyendo WBS y ruta crítica.
• Conocimiento de protocolos IQ/OQ/PQ, ISO 13485, MSA, PFMEA y SPC.
• Experiencia con herramientas Lean Manufacturing, automatización y programación de equipos.

Cultura y ventajas

• Entorno orientado a la innovación, la mejora continua y la excelencia operacional.
• Trabajo bajo estándares GMP, ISO 13485, FDA y otros requisitos regulatorios aplicables.
• Oportunidad de mentorizar ingenieros y liderar equipos y proyectos de ahorro.
• Enfoque en la seguridad de los colaboradores, la eficiencia productiva y la calidad del producto.