Biostatisticien principal FSP, RWE

Lieu : Télétravail depuis les États-Unis ou le Canada. Le poste est rattaché à Kirkland, au Québec.

Salaire de base annualisé : 120 400 $ à 181 200 $.

Entreprise

hirify.global est un fournisseur mondial de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements en santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. DSSS, une entité d'hirify.global, fournit des ressources intégrées à ses clients dans le cadre de partenariats FSP.

Responsabilités

• Collaborer avec des équipes multidisciplinaires afin de définir les objectifs et les échéanciers des projets.
• Agir comme responsable statistique et représenter la biométrie dans les études sur les résultats de santé et l'épidémiologie.
• Concevoir des études RWE, sélectionner les sources de données et recommander les méthodes analytiques appropriées.
• Rédiger des protocoles, des plans d'analyse statistique, des rapports d'étude et d'autres documents réglementaires.
• Analyser des données administratives, des dossiers médicaux électroniques, des registres et d'autres données en vie réelle.
• Communiquer les résultats aux intervenants internes et externes tout en appliquant des contrôles rigoureux de la qualité et de l'intégrité des données.

Exigences

• Doctorat en statistiques, biostatistiques ou domaine connexe et plus de 5 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie.
• Expérience pratique comme statisticien de projet avec des données RWD, notamment des données de remboursement et des dossiers médicaux électroniques.
• Maîtrise avancée de SAS, incluant les critères complexes d'inclusion et d'exclusion, l'appariement par score de propension et le développement d'indicateurs de résultats.
• Connaissance des données RWE, des codes LOINC, des données de laboratoire, des algorithmes de phénotypage, des exigences ICH GCP/E9 et des normes réglementaires et HTA.
• Expérience en analyse des coûts, en utilisation des ressources de santé, avec les ensembles de données CDISC ADAM et avec les parties prenantes des affaires médicales et de l'économie de la santé.

Atouts

• Connaissance du paysage des payeurs, des résultats médico-économiques et des cadres de démonstration de la valeur.
• Expérience des soumissions réglementaires et du soutien aux évaluations des technologies de la santé.
• Maîtrise du langage R.

Culture et avantages

• Télétravail à domicile et horaires flexibles.
• Équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle.
• Formation technique et programme de développement personnalisé.
• Collaboration avec des équipes de recherche et de statistiques performantes.
• Engagements de longue durée, possibilités de mutation et perspectives de développement professionnel.
• Participation à des projets liés à la commercialisation de nouvelles thérapies et aux soumissions réglementaires.