Ведущий эксперт по регистрации медицинских изделий

Локация: Москва, метро Технопарк; работа на месте работодателя. В период адаптации преимущественно офисный формат, далее возможен гибридный график по результатам адаптации.

Зарплата: 180 000 рублей на руки в месяц, предусмотрены бонусы за результат.

Компания

Мосрегистратор сопровождает регистрацию медицинских изделий в России и ЕАЭС.

Что делать

• Самостоятельно вести проекты по регистрации медицинских изделий в национальной системе и ЕАЭС.
• Вносить изменения в регистрационные удостоверения и сопровождать экспертизы.
• Собирать и подавать регистрационные досье, обрабатывать замечания и уведомления, контролировать статусы и отчетность.
• Разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию по материалам заказчика, вычитывать и оценивать документы производителей и заказчиков.
• Взаимодействовать с экспертными организациями, Росздравнадзором и лабораториями, включая организацию ввоза образцов для испытаний.
• Мониторить изменения законодательства и регуляторных требований, рассчитывать риски и согласовывать заявки.

Требования

• Опыт регистрации медицинских изделий от 3 лет и успешный опыт получения регистрационных удостоверений.
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС, ГОСТов, приказов Минздрава и регламентов.
• Навыки составления технической и эксплуатационной документации.
• Опыт коммуникации с регуляторами и лабораториями.
• Системность, самостоятельность и внимательность к деталям.
• Уверенное владение Word и Excel.

Культура и преимущества

• Официальное оформление по ТК РФ и официальная зарплата.
• График 5/2.
• Работа в связке с опытными экспертами и менеджерами.
• Гибридный формат после адаптации по результатам работы.
• Команда с акцентом на глубину, системный подход и профессионализм.