Agent – Innocuité des médicaments / Safety Officer (Pharmacovigilance)

Lieu : Kirkland, Québec, Canada. Modèle hybride avec présence sur site 2,5 à 3 jours par semaine et télétravail lorsque les activités le permettent.

Salaire annuel de base : 92 100 $ à 153 500 $ CAD.

Entreprise

hirify.global développe et fournit des produits pharmaceutiques en mettant l’accent sur la sécurité des patients, l’innovation et la conformité réglementaire.

Ce que vous ferez

• Organiser et réaliser les activités locales de pharmacovigilance, notamment la surveillance et la déclaration des manifestations indésirables.
• Évaluer scientifiquement et cliniquement le caractère attendu ou inattendu des manifestations indésirables à partir des monographies canadiennes et d’autres documents de référence.
• Évaluer les informations médicales des cas et soutenir les décisions de déclaration accélérée des rapports individuels à Santé Canada.
• Réviser les cas traités afin de vérifier leur exactitude, leur cohérence et leur conformité aux processus et exigences réglementaires.
• Participer à la documentation, à la formation, aux plans de gestion des risques, aux rapports groupés et à la préparation aux inspections.
• Agir comme expert local auprès des fournisseurs et des partenaires concernant les problèmes de sécurité et la collecte de données.

Exigences

• Qualification de professionnel de la santé, comme médecin, pharmacien, infirmier ou autre professionnel réglementé, fortement privilégiée.
• Minimum de 4 ans d’expérience en pharmacovigilance et/ou en gestion de données.
• Solide connaissance des concepts et réglementations nationales et internationales de pharmacovigilance.
• Expérience ou capacité à évaluer de manière critique les informations médicales et à appliquer un jugement clinique dans un contexte réglementaire.
• Compréhension des audits, inspections, directives de mise au point des médicaments et systèmes de bases de données relationnelles.
• Bilinguisme français et anglais requis, avec capacité à communiquer en anglais avec des collègues et intervenants hors du Québec ou du Canada.

Culture et avantages

• Modèle de travail flexible combinant collaboration sur site et télétravail.
• Environnement axé sur les patients, l’innovation, la diversité et l’inclusion.
• Possibilité de contribuer à des activités de sécurité des médicaments et de protection des patients.
• Accommodements disponibles pour soutenir une expérience de candidature accessible.