Ведущий эксперт по регистрации медицинских изделий

Локация: Москва, метро Технопарк; работа на месте работодателя и гибридный формат. На период адаптации преимущественно офисный режим, затем гибридный формат по результатам.

Зарплата: от 180 000 рублей на руки в месяц плюс бонусы за каждый успешно завершённый этап проекта.

Компания

Мосрегистратор сопровождает регистрацию медицинских изделий в национальной системе РФ и ЕАЭС.

Что делать

• Самостоятельно вести проекты по регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС.
• Собирать и подавать регистрационные досье, сопровождать экспертизы, работать с замечаниями и уведомлениями.
• Вносить изменения в регистрационные удостоверения и контролировать статусы регистрации.
• Разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию, включая ТУ и ЭД, на основе материалов заказчика.
• Готовить запросы в экспертные организации и Росздравнадзор, взаимодействовать с лабораториями и организовывать ввоз образцов для испытаний.
• Мониторить изменения законодательства и регуляторных требований, рассчитывать риски и вести отчётность.

Требования

• Опыт регистрации медицинских изделий от 3 лет.
• Успешный опыт получения регистрационных удостоверений.
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС, ГОСТов, приказов Минздрава и регламентов.
• Навыки подготовки технической и эксплуатационной документации.
• Опыт коммуникации с регулятором и лабораториями.
• Системность, самостоятельность, внимательность; уверенное владение Word и Excel.

Культура и преимущества

• Оформление по ТК РФ и официальная зарплата.
• График 5/2.
• Гибридный формат после периода адаптации.
• Работа с опытными экспертами и менеджерами.
• Бонусы за результат по завершённым этапам проектов.