Эксперт по регистрации медицинских изделий

Локация: Москва, метро Технопарк; работа в офисе. Формат: на месте работодателя, гибрид.

Зарплата: от 140 000 RUB на руки в месяц, официальная.

Компания

Мосрегистратор оказывает услуги по регистрации медицинских изделий и сопровождению регуляторных проектов.

Что делать

• Самостоятельно вести проекты по регистрации медицинских изделий и внесению изменений в регистрационные досье.
• Готовить и подавать запросы в экспертные организации и Росздравнадзор, сопровождать экспертизы.
• Организовывать ввоз образцов для испытаний и взаимодействовать с лабораториями.
• Разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию по материалам заказчика.
• Проверять документы производителей, драфты лабораторных протоколов, заявки и регистрационные досье.
• Работать с замечаниями и уведомлениями, вести отчётность, контролировать статусы и отслеживать изменения законодательства.

Требования

• От 3 лет опыта в регистрации медицинских изделий; в карточке вакансии также указан опыт от 1 до 3 лет.
• Отличное знание законодательства РФ, ГОСТов, приказов Минздрава и регламентов.
• Навыки составления технической и эксплуатационной документации.
• Успешный опыт получения регистрационного удостоверения.
• Умение взаимодействовать с регулятором и лабораториями, системность, самостоятельность и внимательность.
• Уверенное владение Word и Excel.

Культура и преимущества

• Оформление по ТК РФ.
• График 5/2 и работа в офисе.
• Бонусы за результат за каждый завершённый этап проекта.
• Команда с фокусом на глубину, системный подход и профессионализм.