Technical Documentation Specialist (Medical Devices)
Мэтч & Сопровод
Покажет вашу совместимость и напишет письмо
Описание вакансии
TL;DR
Specialist in Technical Documentation (Medical Devices): Подготовка технической документации для регистрации и СМК производства медицинских изделий с акцентом на ТУ, технические файлы и валидацию ПО. Фокус на взаимодействии с отделами ОТК и производством, а также подготовке досье для подачи в государственные органы (РЗН, Минпромторг, Минцифра).
Компания
Компания занимается импортом, дистрибуцией и производством медицинских изделий (инсулиновые помпы, датчики мониторинга глюкозы и др.).
Что делать
- Подготовка документации по разработке медицинских устройств, включая ТУ и технические файлы.
- Участие в тестировании устройств и документирование процессов.
- Взаимодействие с отделом ОТК и производством для корректировки документации и обновления досье изделий.
- Подготовка регистрационных досье для подачи в РЗН, Минпромторг и Минцифру.
Требования
- Готовность обучаться и быстро адаптироваться к изменениям рынка и законодательства.
- Самоорганизованность и умение верно оценивать график проекта.
- Уверенное владение информационными системами.
Культура и преимущества
- Стабильное финансовое обеспечение.
- Оплачиваемый отпуск 30 дней в году при любой форме сотрудничества.
- Возможности обучения и повышения квалификации, в том числе в очном формате.
Будьте осторожны: если работодатель просит войти в их систему, используя iCloud/Google, прислать код/пароль, запустить код/ПО, не делайте этого - это мошенники. Обязательно жмите "Пожаловаться" или пишите в поддержку. Подробнее в гайде →