Technical Writer (Medtech)

TL;DR

Технический писатель (Medtech): Разработка и сопровождение технической и эксплуатационной документации для медицинских изделий с акцентом на соответствие регуляторным требованиям Росздравнадзора, ГОСТ и ISO. Фокус на подготовке регистрационных досье, разработке программ испытаний и унификации технической документации в экспертной команде.

Локация: Удаленная работа

Компания

HeadHunter — ведущая российская компания в сфере интернет-рекрутмента.

Что делать

• Анализировать конструкторскую документацию и чертежи производителя для подготовки иллюстративных материалов.
• Разрабатывать техническую документацию, включая ТУ, технические файлы и эксплуатационные руководства.
• Формировать программы и методики испытаний (ПМИ) для проверки соответствия изделий требованиям ТУ.
• Приводить документацию в соответствие с требованиями Росздравнадзора, ГОСТ, ISO и ЕАЭС.
• Проверять протоколы технических испытаний и участвовать в формировании регистрационных досье.
• Редактировать и унифицировать внутренние шаблоны документации.

Требования

• Высшее техническое образование (приборостроение, машиностроение, радиоэлектроника или биомедицинская инженерия).
• Опыт работы техническим писателем от 2 лет.
• Знание ГОСТ, ISO и регуляторных требований к документации.
• Опыт в регистрации медицинских изделий.
• Уверенное владение MS Office.
• Английский язык: уровень B2 (чтение технической документации).

Хорошо, если есть

• Опыт работы в испытательных лабораториях.
• Опыт работы инженером-конструктором или технологом в сфере медтехники.
• Профильные курсы по делопроизводству или техническому переводу.

Культура и преимущества

• Полностью удаленный формат работы.
• Работа в экспертной команде профессионалов.
• Возможности для профессионального развития.
• Конкурентная заработная плата.