Главный специалист по валидации компьютеризированных систем (Фармацевтика)

Локация: гибридная работа в Долгопрудном, Московская область; на испытательный срок — офисный формат. Офис находится рядом с МЦД-1 «Новодачная».

Компания

Фармстандарт — компания-лидер российской фармацевтической промышленности.

Что делать

• Оценивать изменения и инциденты в GxP-критичных компьютеризированных системах.
• Разрабатывать валидационную документацию: оценки влияния и критичности, анализы рисков, планы валидации, протоколы DQ, IQ, OQ, PQ и отчёты.
• Проводить валидационные работы и функциональные тестирования, оформлять протоколы и приложения.
• Разрабатывать и согласовывать проектно-техническую документацию и глобальные процедуры, связанные с компьютеризированными системами.
• Участвовать во внедрении новых систем, периодических обзорах, CAPA и планах внедрения изменений.
• Взаимодействовать с поставщиками, внутренними и внешними аудиторами, участвовать в инспекциях и устранять выявленные несоответствия.

Требования

• Высшее образование в области информатики, информационных технологий, ИТ-инфраструктуры, фармацевтики, биотехнологий, инженерии, химии или смежных областей.
• Опыт работы от 3 до 6 лет.
• Курсы повышения квалификации по валидации компьютеризированных систем.
• Желательно дополнительное обучение или сертификация в области квалификации и валидации, включая ISPE, GMP или GAMP.
• Готовность работать в офисе в период испытательного срока и далее в гибридном формате.

Культура и преимущества

• График 5/2, с 10:00 до 18:30.
• Официальное трудоустройство по ТК РФ.
• Оклад и годовая система премирования.
• ДМС со стоматологией, страхование жизни и страхование во время путешествий.
• Подарки сотрудникам и детям к праздникам.