Senior Clinical Research Associate I

Location: Remote, Quebec, Canada. Significant travel of 60–80% within the region is required, with possible international and weekend travel.

Annual base salary: CAD 73,650–122,750.

Entreprise

hirify.global développe et fournit des produits pharmaceutiques et mène des programmes de recherche clinique à l’échelle mondiale.

Ce que vous ferez

• Gérer et surveiller les sites d’investigation assignés, de l’activation du site au verrouillage de la base de données et à la clôture de l’étude.
• Agir comme personne-ressource principale pour les sites et coordonner les échanges avec l’équipe d’étude, les fournisseurs et les investigateurs.
• Former le personnel des sites sur les protocoles, soutenir le recrutement des patients et suivre la progression des essais cliniques.
• Effectuer la surveillance sur place et à distance, conformément au plan de surveillance, aux procédures opératoires normalisées et aux bonnes pratiques cliniques.
• Surveiller les événements indésirables et graves, résoudre les problèmes liés aux protocoles et mettre en œuvre des mesures correctives et préventives.
• Gérer les rapports, les requêtes de données, la documentation du fichier maître de l’étude et la supervision des produits expérimentaux.

Exigences

• Baccalauréat ou diplôme professionnel en sciences de la vie, notamment en sciences infirmières, pharmacie ou médecine.
• Au moins 3 ans d’expérience pertinente en surveillance de sites de recherche clinique; 2 ans d’expérience en oncologie sont souhaités.
• Connaissance approfondie des méthodologies d’essais cliniques, de l’ICH-GCP, des règles de la FDA et des réglementations locales.
• Expérience des essais cliniques mondiaux et capacité à travailler dans une équipe matricielle.
• Maîtrise de l’anglais et du français, avec un niveau avancé d’anglais à l’oral et à l’écrit.
• Passeport et permis de conduire valides requis; déplacements de 60 à 80% au sein de la région.

Atouts

• Expérience thérapeutique en oncologie, vaccins, médecine interne ou maladies infectieuses.
• Expérience des audits, des inspections réglementaires et de l’élaboration de mesures correctives et préventives.
• Expérience du mentorat et de la formation d’adjoints de recherche clinique.

Culture et avantages

• Statut régulier et emploi à temps plein.
• Environnement de travail à distance avec déplacements liés aux sites d’étude.
• Engagement envers la diversité, l’inclusion et l’accessibilité du processus de candidature.