Описание вакансии
TL;DR
Директор по производству (фармацевтика): Организация производства и складирования лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP и государственных контролирующих органов с акцентом на технологические трансферы, валидацию процессов и квалификацию оборудования. Focus on модернизации производственных мощностей, внедрении новых препаратов, автоматизации процессов и подготовке к инспекциям и внешним аудитам.
🔝ВАКАНСИЯ: Директор по производству
КОМПАНИЯ: в фармацевтическую компанию ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС
ЛОКАЦИЯ: Московская область, г. Егорьевск
Обязанности:
✔️Обеспечение планирования и организации производства и складирования лекарственных средств в соответствии с требованиями государственных контролирующих органов и GMP;
✔️Руководство технологическими трансферами, валидацией процессов и квалификацией оборудования, утверждение регламентов и SOP;
✔️Подготовка производства к инспекциям и внешним аудитам, управление девиациями и изменениями (Change Control);
✔️Модернизация мощностей, внедрение новых препаратов, автоматизация и оптимизация производственных процессов.
Требования:
✔️Высшее профильное образование (химико-технологическое/фармацевтическое/биотехнологическое), повышение квалификации каждые 5 лет;
✔️Опыт руководящей работы в производстве твердых ЛФ от 7 лет, обязательно в международных компаниях;
✔️Опыт планирования производства и персонала, технологических трансферов, оптимизации и валидации процессов, подготовки к инспекциям;
✔️Знание GMP EU и России, лицензионных требований, принципов валидации, квалификации оборудования, управления рисками и статистических методов контроля качества;
✔️Навыки управления проектами, оценки поставщиков, разработки URS, автоматизации, ведения переговоров;
✔️Английский язык не ниже B2, аналитическое мышление, стрессоустойчивость, многозадачность, ориентация на результат.
📩КОНТАКТЫ: