Project Manager (Pharmaceuticals)
Мэтч & Сопровод
Покажет вашу совместимость и напишет письмо
Описание вакансии
TL;DR
Project Manager (Pharmaceuticals): Управление полным циклом трансфера технологий производства лекарственных средств с акцентом на разработку планов трансфера, масштабирование процессов и соблюдение регуляторных требований. Фокус на координации межфункциональных групп, обеспечении соответствия стандартам ICH и минимизации рисков при переходе от R&D к промышленному производству.
Локация: Офис в Москве (БЦ Верейская Плаза, м. Давыдково/Славянский Бульвар)
Компания
Ведущая отечественная фармацевтическая компания, осуществляющая полный цикл производства лекарственных форм с 1997 года.
Что делать
- Разработка и реализация комплексного Плана трансфера технологий.
- Руководство межфункциональной рабочей группой и управление жизненным циклом проекта.
- Координация масштабирования технологии с лабораторного/пилотного уровня на производственный.
- Обеспечение соответствия регуляторным требованиям и валидация процессов производства (IQ, OQ, PQ).
- Управление бюджетом, сроками, ресурсами и рисками проекта.
- Организация обучения персонала и формальная передача документации в регистрационный отдел.
Требования
- Высшее образование в области фармации, биотехнологии, медицины или технологии лекарственных форм.
- Опыт работы в фармацевтической компании от 3 лет на аналогичных позициях.
- Понимание стадий техпроцессов (синтез, выделение, очистка, фасовка) и принципов масштабирования.
- Знание регуляторики: ICH Q7, Q8, Q9, Q10, Q11 и требований к регистрационному досье (модули 3 и 2.3).
- Владение методологиями управления проектами и анализа рисков (выявление CPP и параметров качества).
- Английский язык: уровень не ниже Intermediate (чтение документации).
Культура и преимущества
- Стабильность компании: отсутствие сокращений и снижения зарплат в периоды кризисов.
- Комфортный офис в БЦ «Верейская Плаза» с бесплатным корпоративным транспортом до м. Славянский Бульвар.
- График работы 5/2 на выбор (08:00-17:00, 08:30-17:30 или 09:00-18:00).
- Оформление и социальные гарантии в полном соответствии с ТК РФ.
Будьте осторожны: если работодатель просит войти в их систему, используя iCloud/Google, прислать код/пароль, запустить код/ПО, не делайте этого - это мошенники. Обязательно жмите "Пожаловаться" или пишите в поддержку. Подробнее в гайде →