Технический директор (Фармацевтика)

#вакансия #краснодар #cto #farma #ятоп
🔺ТЕХНИЧЕСКИЙ ДИРЕКТОР (фармацевтическое производство/GMP)
Сеть аптек Апрель
📍Краснодар

🔹Обязанности:
Создание и запуск эффективной технической инфраструктуры фармацевтического предприятия — от стадии проектирования до выхода на промышленное производство и успешного прохождения GMP-лицензирования.

Разработка технической концепции предприятия.
Формирование требований к производственным и инженерным системам.
Сопровождение проектирования объекта совместно с проектными организациями.
Экспертиза проектной документации с учетом GMP-требований.
Координация подрядчиков, поставщиков оборудования и инженерных систем.
Участие в выборе технологического оборудования и инженерных решений.
Контроль сроков, бюджета и качества поставки оборудования
Организация FAT/SAT для оборудования и инженерных систем.
Формирование технической службы предприятия.
Разработка системы эксплуатации, ТОиР и технической документации.
Организация квалификации инженерных систем и оборудования (DQ/IQ/OQ/PQ).
Подготовка предприятия к GMP-инспекциям и лицензированию.
Участие в запуске производственных линий и выводе на проектную мощность.
Внедрение систем CMMS/BMS/EMS при необходимости.
Построение процессов энергоэффективности и надежности оборудования.
Управление техническими службами: эксплуатация, энергетика, КИПиА, ремонт, валидация, метрология.
Организация планово-предупредительных ремонтов и технического обслуживания.
Участие в проектах модернизации и расширения производственных мощностей.
Контроль соблюдения требований GMP, промышленной безопасности и охраны труда.
Взаимодействие с контролирующими органами и аудиторами.
Управление CAPEX/OPEX бюджетом технической функции.
Оптимизация производственных процессов и повышение эффективности оборудования.
Руководство проектами запуска новых линий и технологического оборудования.

🔹Требования:
Высшее инженерное или технологическое образование.
Опыт работы на фармацевтическом производстве от 3 лет.
Опыт управления техническими подразделениями от 3 лет.
Глубокое понимание GMP, ISPE, GEP, требований к чистым помещениям.
Опыт формирования команды «с нуля».
Опыт работы с: HVAC; чистыми средами; PW/WFI; паром чистым; КИПиА и автоматизацией; инженерной инфраструктурой фармпредприятий.
Знание требований GMP, GDP, правил валидации и квалификации.
Опыт работы с чистыми помещениями, HVAC, водоподготовкой, системами сжатого воздуха.
Опыт взаимодействия с проектными институтами и генподрядчиками.
Навыки управления крупными CAPEX-проектами.
Готовность работать в условиях высокой неопределенности и быстро меняющейся среды.
Навыки управления проектами и подрядными организациями.
Опыт внедрения TPM/Lean/бережливого производства будет преимуществом.
Уверенный уровень управленческих и коммуникационных навыков.
Опыт участия в greenfield-проектах.
Практический опыт запуска фармацевтического, биотехнологического или пищевого производства.
Опыт прохождения GMP-инспекций Минпромторга/EAEU/EU GMP.
Знание систем автоматизации Siemens/SCADA/BMS.
Сертификация PMP/Prince2/IPMA.
❗️Английский язык для работы с иностранными поставщиками оборудования.

🔹Условия:
Участие в стратегически значимом greenfield-проекте.
Конкурентоспособный уровень дохода + годовой бонус
Возможность сформировать техническую функцию предприятия с нуля.
Возможность влиять на архитектуру и технологию предприятия
Долгосрочный контракт и перспективу перехода в операционное управление заводом.
Релокационный пакет (при необходимости)
Корпоративные льготы
Возможность участия в масштабных инвестиционных проектах.
Работа на современном производстве с высокими стандартами качества.
Соблюдение сроков реализации проекта.
Выполнение CAPEX-бюджета.
Готовность объекта к GMP-лицензированию.
Успешный ввод инженерных систем в эксплуатацию.
Запуск производства в целевые сроки.
OEE оборудования.
Снижение аварийных простоев.
Выполнение графика ТОиР.

🔹Условия:
Оформление согласно ТК РФ.
График: 5/2.
Уровень дохода от 250000 (обсуждается индивидуально).

Контакты:
Показать контакты