#КалужскаяОбласть

Начальник ООК (отдел обеспечения качества)

Задачи:
Управление изменениями: координация процесса оценки, одобрения и внедрения изменений.
Управление отклонениями: организация расследования отклонений от установленных процедур, анализ коренных причин, определение корректирующих и предупреждающих действий.
Осуществление контроля за проведением работ по валидации технологических процессов, методов очистки и аналитических методик.
Координация работ по квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и критических систем фармацевтического производства.
Анализ и утверждение протоколов валидации и квалификации.
Требования:
Не менее 3 лет работы в области контроля или обеспечения качества на фармацевтическом производстве.
Опыт управления командой и организации работы подразделения.
Предпочтение отдаётся кандидатам с опытом работы в области производства стерильных лекарственных форм, лиофилизатов или биологических препаратов.
Глубокое знание правил GMP, знание стандартов ISO 13485, ISO 9001, ГОСТ ISO 14971 – желательно.
Знание требований Евразийского экономического союза в части обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

%contact_placeholder%