3 дня назад
Технический писатель (руководитель отдела по регистрации медицинских изделий)
200 000₽
hhВакансия с HeadHunter. Контакт ведёт на hh.ru
Мэтч & Сопровод
Покажет вашу совместимость и напишет письмо
Описание вакансии
Текст:
TL;DR
Технический писатель (руководитель отдела по регистрации медицинских изделий) (техническая документация и медтех): Разработка и оформление технической, эксплуатационной и регистрационной документации для медицинских изделий с акцентом на соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO и ЕАЭС. Фокус на подготовке регистрационных досье, редактировании чертежей и схем, анализе входных материалов и унификации документов.
Локация: Москва, Юго-Восточный административный округ, район Кузьминки. Формат работы: удалённо или гибридно
Зарплата: до 200 000 ₽ на руки в месяц
Компания
Панда Мед — экспертная команда, занимающаяся подготовкой документации и регистрацией медицинских изделий.
Что делать
- Разрабатывать и оформлять техническую документацию: технические условия, технические файлы, ФМР и документацию по проектированию.
- Готовить эксплуатационные документы, включая руководства, инструкции и паспорта изделий.
- Читать и редактировать чертежи, схемы и конструкторскую документацию.
- Формировать части регистрационных досье совместно с менеджерами проектов.
- Анализировать входные материалы клиентов и участвовать в разработке шаблонов документации.
- Редактировать и унифицировать документы.
Требования
- Высшее техническое или медицинское образование.
- Опыт работы техническим писателем от 2 лет.
- Навыки подготовки технической документации.
- Знание ГОСТ, ISO или регуляторных требований.
- Уверенное владение MS Office.
- Английский язык для чтения технической документации.
Хорошо, если есть
- Опыт регистрации медицинских изделий.
- Понимание требований Российской Федерации и ЕАЭС.
Культура и преимущества
- Удалённый или гибридный формат работы.
- Работа в экспертной команде.
- Возможности профессионального развития.
- Конкурентная заработная плата.
Будьте осторожны: если работодатель просит войти в их систему, используя iCloud/Google, прислать код/пароль, запустить код/ПО, не делайте этого - это мошенники. Обязательно жмите "Пожаловаться" или пишите в поддержку. Подробнее в гайде →