Назад
2 дня назад

Руководитель группы производственного качества (фармацевтика)

Формат работы
onsite
Тип работы
fulltime
Грейд
lead
Страна
Russia
RUВакансия из Hirify RU, списка российских tech-компаний

Мэтч & Сопровод

Покажет вашу совместимость и напишет письмо

Описание вакансии

Текст:
/
TL;DR
Руководитель группы производственного качества (фармацевтика): Управление группой производственного качества и развитие фармацевтической системы качества в соответствии со стандартами GMP и правилами надлежащей производственной практики ЕАЭС с акцентом на управление досье на серию, отклонениями, рекламациями, отзывами и CAPA. Фокус на выявлении проблем качества, координации корректирующих и предупреждающих действий, участии в аудитах и актуализации документации.

Локация: Санкт-Петербург, п. Стрельна, ОЭЗ Нойдорф. Офисный формат работы, график 5/2 с 09:30 до 18:00; по пятницам до 17:30. Есть возможность релокации.

Компания

BIOCAD развивает фармацевтическую систему качества в соответствии с международными стандартами GMP и правилами надлежащей производственной практики ЕАЭС.

Что делать

  • Управлять группой производственного качества и обеспечивать достижение командных KPI.
  • Выявлять существующие и потенциальные проблемы качества, инициировать корректирующие и предупреждающие действия.
  • Развивать процессы управления досье на серию, отклонениями, рекламациями и отзывами.
  • Повышать эффективность процессов фармацевтической системы качества и обеспечивать их соответствие требованиям.
  • Участвовать во внутренних и внешних аудитах подразделений.
  • Планировать и координировать разработку и актуализацию документации системы качества.

Требования

  • Высшее профильное образование в области химии, химической инженерии, микробиологии, биохимии, биотехнологии, фармакологии, токсикологии, фармацевтических наук, технологии или смежных дисциплин.
  • Опыт работы в отделе контроля, обеспечения качества или технологическом отделе не менее 3 лет.
  • Желателен управленческий опыт на позиции не ниже руководителя группы не менее 2 лет.
  • Знание нормативной документации и стандартов: Решение Совета ЕЭК № 77, ICH, PIC/S, WHO и ISO.
  • Готовность работать в офисе в Санкт-Петербурге, п. Стрельна.

Культура и преимущества

  • Корпоративный трансфер от станций метро «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект», а также из ЖК «Солнечный город» и ЖК «Балтийская жемчужина».
  • Конкурентоспособная заработная плата.
  • ДМС со стоматологией после испытательного срока, ДМС для родственников и страхование жизни.
  • Бесплатное питание в корпоративной столовой.
  • Программы поддержки здоровья и благополучия, помощи сотрудникам и корпоративных скидок.
  • Спортивные и благотворительные активности.

Будьте осторожны: если работодатель просит войти в их систему, используя iCloud/Google, прислать код/пароль, запустить код/ПО, не делайте этого - это мошенники. Обязательно жмите "Пожаловаться" или пишите в поддержку. Подробнее в гайде →