Главный химик-аналитик по биохимическому контролю для фармацевтического производства

Локация: офисная работа в Зеленограде, Россия; график 5/2, с 09:30 до 18:00

Компания

Биотехнологическая компания полного цикла, разрабатывающая и производящая лекарственные препараты и собственные механизмы действия.

Что делать

• Проводить биохимические анализы сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции по фармакопейным статьям, государственным стандартам и внутренним процедурам.
• Проверять результаты исследований, оформлять протоколы анализа и отчетность в электронной системе.
• Разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры, инструкции по эксплуатации и калибровке оборудования, пользовательские спецификации и документы по оценке рисков.
• Планировать и проводить квалификацию лабораторного оборудования, аналитический трансфер и верификацию методик; обучать коллег.
• Расследовать результаты вне спецификации, тренда и ожидаемого результата, участвовать в корректирующих и предупреждающих действиях.
• Участвовать в согласовании спецификаций, внутренних и внешних аудитах, подготовке ответов аудиторам и планировании работы группы биохимических методов.

Требования

• Высшее образование в области аналитической или органической химии, химической инженерии, биохимии, фармакологии, токсикологии, физиологии, биологии, фармацевтических наук и технологий, биотехнологии или смежной области.
• Не менее трех лет опыта в контроле качества на фармацевтическом производстве.
• Понимание связи лабораторных результатов, требований GMP и выпуска продукции.
• Навыки анализа причин отклонений, оценки рисков и разработки улучшений.
• Готовность составлять, согласовывать и пересматривать процедуры, протоколы, спецификации и отчеты.
• Официальное оформление по ТК РФ и работа в офисном формате в Зеленограде обязательны.

Культура и преимущества

• Срочный трудовой договор на период отсутствия основного работника.
• Белая заработная плата, оплачиваемый отпуск и официальное оформление.
• Корпоративный трансфер из Павшино, от станций метро «Пятницкое шоссе», Андреевки и железнодорожной станции Крюково.
• Задачи полного цикла: от аналитического трансфера и верификации методик до расследования отклонений и подготовки к аудитам.
• Возможность обучать коллег, обмениваться опытом с другими подразделениями и развивать лабораторные процессы.