Associate Director, Quality Control (Biotechnology)

Laval, Canada — poste basé sur site, avec présence à temps plein; non admissible au télétravail. Une autorisation de travail d’au moins deux ans est requise.

Salaire annuel: 156 750 $ à 173 250 $ USD, avec possibilité de prime discrétionnaire, de rémunération incitative et d’attribution de titres.

Entreprise

hirify.global développe une plateforme technologique d’ARNm et fabrique des médicaments et vaccins innovants pour transformer la médecine.

Ce que vous ferez

• Diriger stratégiquement et opérationnellement les activités de contrôle qualité soutenant la fabrication commerciale et le cycle de vie des produits.
• Mettre en place et assurer la préparation opérationnelle des laboratoires pour les essais de substance active et de produit fini.
• Superviser les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, les utilités critiques, les essais de libération et les programmes de stabilité.
• Diriger les transferts, qualifications et validations de méthodes ainsi que les changements analytiques liés aux produits commerciaux et aux nouveaux produits.
• Gérer les systèmes qualité, les écarts, les enquêtes OOS/OOT, les CAPA, les contrôles de changements, l’intégrité des données et la préparation aux inspections.
• Développer les équipes de contrôle qualité et superviser les CMO, CTL et autres partenaires externes.

Exigences

• Diplôme de baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente; diplôme supérieur souhaité.
• Maîtrise du français et de l’anglais requise pour les interactions avec les équipes, partenaires et outils situés à l’extérieur du Québec.
• Au moins 10 ans d’expérience en contrôle qualité dans un environnement commercial cGMP biotechnologique ou pharmaceutique.
• De 4 à 6 ans d’expérience en leadership, notamment dans la gestion d’équipes techniques, d’opérations de laboratoire et de projets.
• Expérience en essais analytiques, transferts de méthodes, qualification, validation, systèmes qualité et gestion du cycle de vie des méthodes.
• Connaissance des exigences FDA, Santé Canada, EMA, ICH, ISPE, ASTM et des réglementations GxP.

Atouts

• Expérience en surveillance environnementale, contrôle de la contamination et surveillance des utilités critiques.
• Maîtrise de LIMS, SAP, LMS, des systèmes électroniques de gestion de la qualité et des outils d’analytique des données.
• Expérience en instrumentation de laboratoire, technologies chromatographiques et plateformes analytiques.
• Expérience de gestion d’activités qualité auprès de CMO, CTL et partenaires externes.
• Expérience en automatisation des laboratoires, transformation numérique et technologies d’IA générative.

Culture et avantages

• Environnement de fabrication innovant axé sur l’apprentissage, la collaboration et la numérisation.
• Modèle de travail d’entreprise 70/30 favorisant la collaboration en présentiel et le mentorat direct.
• Assurance santé, programmes de bien-être, soutien à la santé mentale et avantages liés à la construction familiale.
• Congés payés, jours fériés, journées de bénévolat, congés sabbatiques et fermeture discrétionnaire en fin d’année.
• Programmes d’épargne et d’investissement ainsi que des avantages spécifiques au lieu de travail.