Work type
fulltime
Grade
middle/senior
1 day ago
Начальник аккредитованной микробиологической лаборатории
микробиология
лаборатория
gmp
аккредитация
лицензирование
#МосковскаяОбласть
Начальник аккредитованной микробиологической лаборатории
Задачи
• Планирование, организация и контроль деятельности аккредитованной микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, требованиями санитарных правил, требованиями GMP;
• Руководство и управление укомплектованным штатным персоналом лаборатории;
• Проведение микробиологических испытаний нестерильных лекарственных средств, парфюмерно-косметической продукции, объектов производственной среды, воды;
• Обеспечение прохождение плановых лицензионных проверок и проверок по подтверждению компетентности;
• Обеспечение функционирования СМК и ее соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и правилам GMP;
Требования
• Наличие удостоверения об окончании курсов повышения квалификации по безопасной работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (72 часа) и по бактериологии (144 часа) - желательно;
• Опыт работы начальником микробиологической лаборатории от 3 лет, опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года;
• Опыт прохождения процедуры лицензирования лаборатории, аккредитации и подтверждения компетентности желателен.
• Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, санитарных правил, правил надлежащей производственной практики (GMP).
• Знание микробиологических показателей и нормативов ГФ РФ, ТР ТС и ТР ЕАЭС.
Начальник аккредитованной микробиологической лаборатории
Задачи
• Планирование, организация и контроль деятельности аккредитованной микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, требованиями санитарных правил, требованиями GMP;
• Руководство и управление укомплектованным штатным персоналом лаборатории;
• Проведение микробиологических испытаний нестерильных лекарственных средств, парфюмерно-косметической продукции, объектов производственной среды, воды;
• Обеспечение прохождение плановых лицензионных проверок и проверок по подтверждению компетентности;
• Обеспечение функционирования СМК и ее соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и правилам GMP;
Требования
• Наличие удостоверения об окончании курсов повышения квалификации по безопасной работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (72 часа) и по бактериологии (144 часа) - желательно;
• Опыт работы начальником микробиологической лаборатории от 3 лет, опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года;
• Опыт прохождения процедуры лицензирования лаборатории, аккредитации и подтверждения компетентности желателен.
• Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, санитарных правил, правил надлежащей производственной практики (GMP).
• Знание микробиологических показателей и нормативов ГФ РФ, ТР ТС и ТР ЕАЭС.